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粉劑藥品鋁塑復合膜包裝對外界氧氣阻隔性能的檢測方案

摘要：藥品中有些成分遇到氧氣易出現(xiàn)氧化變質(zhì)問題，所以藥品包裝應(yīng)具有良好的阻氧性能。本文利用Labthink蘭光VAC-V2壓差法氣體滲透儀測試粉劑藥品包裝用鋁塑復合膜樣品對外界氧氣的阻隔性能，并詳述了試驗過程及試驗原理、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容，企業(yè)在選擇氧氣透過性能試驗設(shè)備及測試方法時可加以參考。

關(guān)鍵詞：藥品、鋁塑復合膜、氧化變質(zhì)、氧氣透過性能、氧氣透過率、阻隔性、氣體滲透儀

1、現(xiàn)狀

藥品的自身安全性至關(guān)重要，因此對其外包裝材料的性能要求也較高，特別是包裝對外界氧氣的阻隔性能，較低的氧氣透過率可有效防止藥品氧化變質(zhì)。粉劑類藥物的包裝材料常見的有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等，其中鋁塑復合膜包裝不但具有較高的阻隔性能，還可以使藥品包裝具有精美的外觀，但鋁塑復合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現(xiàn)一定程度的折痕，使復合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。

本文通過介紹粉劑藥品鋁塑復合膜包裝阻氧性的監(jiān)控方案，闡述阻氧性能是影響藥品貨架期質(zhì)量的重要因素。若包裝阻氧性較差，產(chǎn)品在出廠之后的長期流通、儲存過程中因包裝氧氣透過率過大，而引發(fā)藥品出現(xiàn)氧化變質(zhì)、藥效降低等問題。因此，藥品企業(yè)應(yīng)加強對包裝阻氧性能的定期監(jiān)測。